Titlebook: Validierung computergesteuerter Analysensysteme; Ein Leitfaden für Pr Ludwig Huber Book 1996 Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996 Compute

错误

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Datenvalidierung, Audit-trail, Sicherheit und Nachvollziehbarkeit, so weit wie möglich zu erkennen. Voraussetzung für einen effektiven Validitätscheck von Daten sind gut gewartete Geräte, dokumentierte Meßverfahren und statistisch überprüfte Grenzwerte für die Meßunsicherheit. In Tabelle 14.1 sind drei Hauptelemente für die Datenverifizierung und -validierung aufgeführt.

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Diagnose, Fehlererkennung und -anzeige,ollte die Analyse nach Behebung des Fehlers wiederholt werden. Einige Gerätefehler lassen sich leicht erkennen, während andere schwieriger zu identifizieren sind. Beispielsweise wird man eine durchgebrannte Sicherung unschwer als Fehler erkennen, was nicht so einfach ist, wenn beispielsweise ein Display eine ‚eins‘ statt einer ‚sieben‘ anzeigt.

沉默

Einleitung,uter in den betroffenen Labors bei weitem nicht so weit verbreitet wie heute. Man hat deshalb der Behandlung von Computerhardware und -software keine besondere Bedeutung geschenkt. Sie wurden behandelt wie andere Geräte auch. Beispielsweise steht in dem Chemikaliengesetz, Abschnitt II in den Grundsä

farewell

,Gesetzliche Regelungen und Qualitätsstandards,Der zweite und wichtigere Grund ist die Entwicklung und Wartung von Software zu verbessern. Bei der Softwareentwicklung ist es besonders wichtig, beim ersten Mal das Richtige zu tun, weil Fehler bei Computerprogrammen teuer werden können. Das wurde von Softwareherstellern recht früh erkannt. Beispie

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BLAZE

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Verantwortlichkeiten von Hersteller/Lieferant und Benutzer,bezogen. Die Begriffe Lieferant und Hersteller werden in diesem Buch wechselseitig benutzt. Der Hersteller kann, muß aber nicht gleichzeitig Lieferant sein. Mit der Veröffentlichung des Blue Book [3] hat die US FDA Bedenken über die Qualität fremdbezogener Software geäußert. Die Hauptbedenken gingen

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