| 书目名称 | Validierung computergesteuerter Analysensysteme | | 副标题 | Ein Leitfaden für Pr | | 编辑 | Ludwig Huber | | 视频video | | | 图书封面 |  | | 描述 | Die Computer zur Steuerung analytischer Systeme sollen einer Validierung unterzogen werden, unabhängig davon, ob es sich z.B. um Laboratorien in den Bereichen Umwelt, Lebensmittel, Klinische Chemie, Pharmakologie oder Toxikologie, chemische oder pharmazeutische Qualitätssicherungslaboratorien oder LIMS-Installationen handelt. Der Autor Ludwig Huber, Produktmanager für LC-Produkte bei Hewlett-Packard, Waldbronn, führt mit diesem unverzichtbaren Ratgeber den Praktiker durch den gesamten komplexen Validierungsprozeß für computergesteuerte Analysensysteme. Er zeigt auf, was, wann, wie an Computern für den Laborbetrieb zu validieren ist. Der Bogen spannt sich von der programmierbaren HPLC-Ausrüstung über die Behandlung chromatographischer Daten bis zu Einplatz-Computern und zur Software. Dieses Praktikerbuch liefert den roten Faden, die logischen Grundüberlegungen und die Methodologie, um Validierung so durchzuführen, daß sie den Erfordernissen von Behörden und Akkreditierungsorganisationen (u.a. ISO Guide 25, EN 45001 oder FDA GCP/GLP/GMP) genügen. Die angebotenen Strategien beschleunigen den Validierungsprozeß erheblich und sie stellen weitgehend sicher, daß schon der erste Validierun | | 出版日期 | Book 1996 | | 关键词 | Computersteuerung; Qualitätssicherung; Steuerung; klinische Chemie | | 版次 | 1 | | doi | https://doi.org/10.1007/978-3-662-00835-5 | | isbn_softcover | 978-3-662-00836-2 | | isbn_ebook | 978-3-662-00835-5 | | copyright | Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996 |
The information of publication is updating
|
|
发表于 2025-3-21 17:55:04
