Titlebook: Good Clinical Practice II; Praxis der Studiendu Lothar Lange,Wolf Seifert,Ingrid Klingmann Conference proceedings 1992 Springer-Verlag Berl

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Good Clinical Practice II978-3-642-84729-5Series ISSN 1431-5424

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F. F. Faletra,T. Moccetti,F. SiclariIm Rahmen der Entwicklung neuer Wirkstoffe und deren Formulierungen zu zulassungsfähigen Arzneimittelspezialitäten ist eine Fülle pharmakodynamischer, pharmakokinetischer und toxikologischer Untersuchungen erforderlich.

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https://doi.org/10.1007/978-981-97-4220-2Während der Vorbereitung einer klinischen Prüfung sind einige allgemeine Anforderungen zu beachten. Diese Anforderungen sind im Rahmen von Gesetzen und Richtlinien schriftlich festgehalten.

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https://doi.org/10.1007/978-981-97-5636-0Wortlaut des § 40 Abs. 1 Nr. 2 AMG: . Damit ist die wichtigste Voraussetzung genannt, die eine Einverständniserklärung erst ermöglicht und ihr vorausgeht, nämlich die Aufklärung.

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https://doi.org/10.1007/978-981-97-3813-7Bei der Vorbereitung einer humanpharmakologischen Prüfung wird in organisatorischer Hinsicht unterschieden zwischen: