Titlebook: Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen; Erwin Deutsch,Gunnar Duttge,Jochen Taupitz Conference proceedings

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Country Report Portugalintroduced. Moreover, the new administrative procedure and the role of ethics committees changed substantially, since the new National Ethics Committee for Clinical Research was given extensive power and the traditional local ethics committees have seen a decrease in their functions and activities.

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§ 2 Allgemeine ärztliche Berufspflichtennew drug applications. It then compares contemporary U.S. drug regulation with the requirements of Directive 2001/20/EC. Finally, it briefly reviews recent controversies in drug regulation in the U.S.

可行

https://doi.org/10.1007/978-3-642-59926-2n and the work of ethical committees in Denmark, also referring to the Central Research Ethical Committee of Denmark. Finally, the author describes the European research ethical progress and points to what is still missing, e.g. consistent national committee structures and common control systems in Europe.

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Conference proceedings 2011gelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.

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https://doi.org/10.1007/978-3-211-31400-5e Regelungen kamen mithin nicht unerwartet. Um so mehr muss die teilweise heftige Reaktion erstaunen, die die neuen Bestimmungen bei Ärztekammern als Träger von Ethik-Kommissionen sowie bei einigen Ethik-Kommissionen Medizinischer Fakultäten auslösten.

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Ursprung und Funktionen der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfungbis zum 1. Mai 2004 vor, das Gesetz ist aber erst am 30. Juli 2004 verkündet und damit am Tag nach der Verkündung in Kraft getreten. Angesichts der außerordentlichen Veränderungen, nicht zuletzt durch die begleitende GCP-VO, ist die Zeit für eine Bestandsaufnahme gekommen.