| 书目名称 | Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen |
| 编辑 | Erwin Deutsch,Gunnar Duttge,Jochen Taupitz |
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| 概述 | Includes supplementary material: |
| 丛书名称 | Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesun |
| 图书封面 |  |
| 描述 | Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten “europäischen” Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig / unzulässig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden. |
| 出版日期 | Conference proceedings 2011 |
| 关键词 | Arzneimittelprüfung; Ethikkommission; Good Clinical Practice (GCP); Menschenrechtsübereinkommen zur Bio |
| 版次 | 1 |
| doi | https://doi.org/10.1007/978-3-642-13177-6 |
| isbn_softcover | 978-3-642-13176-9 |
| isbn_ebook | 978-3-642-13177-6Series ISSN 1617-1497 Series E-ISSN 2197-859X |
| issn_series | 1617-1497 |
| copyright | Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011 |
发表于 2025-3-21 18:38:21
