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Titlebook: Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen; Erwin Deutsch,Gunnar Duttge,Jochen Taupitz Conference proceedings

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楼主: Considerate
发表于 2025-3-23 13:18:46 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-23 17:20:42 | 显示全部楼层
§ 12 Honorar und Vergütungsabsprachenstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln“ (GCP-RL, ABl. EG L 121 v. 1.5.2001, S. 34) wurde in Österreich mit einer Novelle zum AMG vom 29.4.2004 (BGBl. I 2004/35) umgesetzt. Diese Novelle griff allerdings nur mehr seh
发表于 2025-3-23 20:00:28 | 显示全部楼层
§ 2 Allgemeine ärztliche Berufspflichtension of the United States. It begins with a description of the U.S. approach to the regulation of clinical trials and new drug approval. It next discusses the U.S. participation in the process of pharmaceutical regulation harmonization and U.S. recognition of foreign drug trials for supporting U.S.
发表于 2025-3-24 01:30:16 | 显示全部楼层
§ 12 Honorar und Vergütungsabsprachen statutory compensation scheme has been in a state of continuous development since its introduction in the 1970s. There is now a wide-ranging concept of “treatment injury”. However, the statute has the effect of excluding many pharmaceutical trials from the ambit of that concept, and hence the schem
发表于 2025-3-24 05:19:31 | 显示全部楼层
§ 1 Aufgaben der Ärztinnen und Ärzte Europe. Instead, it is a broad overview of the history of ethical review and the guidelines that are followed by Human Research Ethics Committees in Australia. It also discusses some issues that are particular to Australia: our Commonwealth system of government; our isolation and how we are influen
发表于 2025-3-24 07:48:36 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-24 12:02:25 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-24 17:20:38 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-24 19:07:19 | 显示全部楼层
https://doi.org/10.1007/978-3-642-01451-2 research, including minors and incompetent adults, are now more accurately described and the possibility of non-therapeutic research with minors was introduced. Moreover, the new administrative procedure and the role of ethics committees changed substantially, since the new National Ethics Committe
发表于 2025-3-24 23:40:17 | 显示全部楼层
Rudolf Ratzel,Hans-Dieter Lippertg. Zum einen enthält das am 26.09.2004 in Kraft getretene neue Strafgesetzbuch (Gesetz Nr. 5237) eine Vorschrift, die klinische Versuche am Menschen unter Strafe stellt. Zum anderen trat am 23.12.2008 eine neue Fassung der türkischen Ordnung über klinische Prüfungen in Kraft, deren alte Fassung dami
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