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Titlebook: Validierung bioanalytischer Methoden; Patric U. B. Vogel Book 20201st edition Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenzi

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发表于 2025-3-21 19:12:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
书目名称Validierung bioanalytischer Methoden
编辑Patric U. B. Vogel
视频video
概述Stellt alle Aspekte der Validierung bioanalytischer Methoden dar
丛书名称essentials
图书封面Titlebook: Validierung bioanalytischer Methoden;  Patric U. B. Vogel Book 20201st edition Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenzi
描述.In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. .
出版日期Book 20201st edition
关键词Biologische Arzneimittel; Bioanalytische Methoden; Qualitätskontrolle von Arzneimitteln; Good Manufactu
版次1
doihttps://doi.org/10.1007/978-3-658-31952-6
isbn_softcover978-3-658-31951-9
isbn_ebook978-3-658-31952-6Series ISSN 2197-6708 Series E-ISSN 2197-6716
issn_series 2197-6708
copyrightDer/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden
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发表于 2025-3-21 23:38:27 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-22 01:39:09 | 显示全部楼层
Einleitung,ellung von Arzneimitteln erfolgt in spezialisierten Unternehmen unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP). Das wichtigste Regelwerk hierzu, der europäische GMP-Leitfaden, ist ein umfassendes Werk, dass die „Spielregeln“ für alle qualitätsrelevanten Abläufe festlegt.
发表于 2025-3-22 05:07:03 | 显示全部楼层
Methodenkategorien,de vertrauenswürdig sind. Diese Tests sind jeweils unterschiedlich und dienen dazu, bestimmte Teilaspekte zu untersuchen. Dabei hängt es auch von dem Zweck einer Methode ab, welche Eigenschaften, sog. Validierungsparameter, zu überprüfen sind. Das wichtige ist, dass es jeweils nur eine Handvoll Meth
发表于 2025-3-22 11:28:12 | 显示全部楼层
Validierungsumgebung und Validierungsplanung,ine Methode für die Analyse von bestimmten Proben entwickelt, auf Eignung überprüft und veröffentlichen Ihre Daten. Im Grunde genommen kann jeder, egal ob Uni-Forscher oder GMP-Spezialist, die in Kap. 3 genannten Eigenschaften der Methode überprüfen.
发表于 2025-3-22 15:55:41 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-22 19:07:14 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-22 22:04:42 | 显示全部楼层
Book 20201st editionsen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. .
发表于 2025-3-23 04:47:32 | 显示全部楼层
Patric U. B. VogelBeschreibung der Phänomene jedoch nur in dem Umfang durchgeführt, der für eine wissenschaftlich halbwegs exakte Beschreibung noch tolerabel erscheint. Der Anwender in der Praxis muß zwar mit den physikalischen Grundlagen des Leitungsmechanismus elektronischer Bauelemente ausreichend vertraut sein, i
发表于 2025-3-23 06:01:24 | 显示全部楼层
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