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Titlebook: Good Clinical Practice I; Grundlagen und Strat Lothar Lange,Halvor Jaeger,Ingrid Klingmann Conference proceedings 1992 Springer-Verlag Berl

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楼主: 重要
发表于 2025-3-26 21:56:37 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-27 04:07:33 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-27 08:20:13 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-27 09:26:43 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-27 15:07:06 | 显示全部楼层
Praxis der QAU bei L.A.B.Angeregt durch Regelungen in der präklinischen Forschung hat die Geschäftsleitung der L.A.B., einer Auftragsforschungseinrichtung für pharmakologische Untersuchungen, 1982 eine “Quality Assurance Unit” (QAU) eingerichtet und sie zunächst als Einpersonenabteilung mit einem Naturwissenschaftler besetzt.
发表于 2025-3-27 21:03:34 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-28 00:22:46 | 显示全部楼层
Regelung der Verantwortungen: AuftraggeberIn Deutschland ist die deutsche Gesetzgebung maßgebend und soil deshalb zunächst dargestellt werden. Anschließend wird auf die Richtlinien zu Good Clinical Practice für Arzneimittelprüfungen in der Europäischen Gemeinschaft in der Fassung vom 11.07.90 eingegangen.
发表于 2025-3-28 04:23:09 | 显示全部楼层
Regelung der Verantwortungen: AuftragnehmerNach der Darstellung der Verantwortungsbereiche des Auftraggebers werden im folgenden die Regelung der Verantwortung für den Auftragnehmer und die Verteilung der Verantwortung in Auftragsinstituten erläutert.
发表于 2025-3-28 07:38:08 | 显示全部楼层
Ethical Aspects of Phase I StudiesTo ease the mutual understanding it seems appropriate to start by defining the key words of the title.
发表于 2025-3-28 11:07:03 | 显示全部楼层
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