| 书目名称 | GMP-Risikoanalysen | | 编辑 | Patric U. B. Vogel | | 视频video | | | 概述 | Gibt einen Überblick zu den Methoden der GMP-Risikoanalysen | | 丛书名称 | essentials | | 图书封面 |  | | 描述 | Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen. | | 出版日期 | Book 2021 | | 关键词 | Qualitätsmanagementsystem; Gute Herstellungspraxis; internationale Richtlinie ICH Q9; Qualitätsrisikoma | | 版次 | 1 | | doi | https://doi.org/10.1007/978-3-658-35208-0 | | isbn_softcover | 978-3-658-35207-3 | | isbn_ebook | 978-3-658-35208-0Series ISSN 2197-6708 Series E-ISSN 2197-6716 | | issn_series | 2197-6708 | | copyright | Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden |
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发表于 2025-3-21 16:06:33
