Titlebook: Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci; Normative e procedur Giovanni Lucignani Book 2013 Springer-Verlag Italia 2013 Assicurazio

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,Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano,e all’immissione in commercio (AIC), fu emanata soltanto nel 1965. Il caso, tristemente famoso, della talidomide aveva fatto emergere con forza la necessità e l’urgenza — per la tutela della salute pubblica — di un’accurata verifica degli aspetti di qualità, sicurezza ed efficacia da parte di un’Aut

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Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi?,one all’immissione in commercio (AIC), in assenza della quale nessun farmaco può essere commercializzato. L’AIC viene rilasciata dall’Autorità regolatoria di uno Stato membro (in Italia l’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco [.]) in seguito ad attenta e approfondita valutazione tecnico-scientifica e r

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Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio,base per lo sviluppo dei principi della GLP da parte dell’OCSE (Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico) e, successivamente, è stata introdotta nell’Unione Europea da direttive comunitarie e nei singoli Stati membri dalle corrispondenti legislazioni nazionali.

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2239-2017 ensabile per gli attuali e futuri professionisti di settoreLa sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e d

Initial

Book 2013r recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente