Titlebook: Software als Medizinprodukt; Entwicklung und Zula Mark Hastenteufel,Sina Renaud Textbook 2019 Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil

平项山

费解

Software als Medizinproduktirma . und den Protagonisten ., ., . und . nachvollzogen. Für Software als Medizinprodukt gelten zwar die gleichen Gesetze und Normen wie für andere, physikalische Medizinprodukte. Die Besonderheiten von Software sind allerdings bei deren Umsetzung zu berücksichtigen.

失败主义者

Harass

Loathe

Einleitung, für sichere und leistungsfähige Medizinprodukte sorgen und gilt ab 2020. In diesem Buch werden die wichtigsten Anforderungen der MDR dargestellt und die Entwicklung von Software als Medizinprodukt entlang harmonisierter Normen erläutert.

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NIP

Grundlagen des Software Engineerings Tätigkeiten der Software-Entwicklung: Anforderungsanalyse, Architektur und Design, Implementierung sowie Test. Die Abfolge der Tätigkeiten wird über einen Software-Entwicklungsprozess festgelegt. Diese sind entweder plangetrieben oder agil. Aus den Anforderungen wird ein Software-System entworfen u

天气

Resign

Zulassungen in den USA: Qualitätsmanagement, Risikoanalysen, Usability, Software-Lebenszyklus, Dokumentation. Ein entscheidender Unterschied liegt darin, dass in den USA eine Behörde die volle Verantwortung über Zulassung und Überwachung trägt. Ein Qualitätsmanagementsystem wird in den USA nicht zertifiziert. Hersteller