| 书目名称 | Funktionsträger im GMP-Umfeld | | 副标题 | Leiter der Qualitäts | | 编辑 | Patric U. B. Vogel,Jennifer Borrelli,Claudia Docho | | 视频video | | | 概述 | Beschreibung der rechtlichen Anforderungen (AMG, AMWHV) an die Qualifikation.Nennt Beispiele für Routine-Aufgaben aus dem Alltag.Liefert interne Funktionsbeschreibungen | | 丛书名称 | essentials | | 图书封面 |  | | 描述 | .Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. „Funktionsträger“ benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen. . | | 出版日期 | Book 2023 | | 关键词 | Grundsätze der guten Herstellungspraxis; GMP; Sachkundige Person; Fertigung von Arzneimitteln; Validieru | | 版次 | 1 | | doi | https://doi.org/10.1007/978-3-662-68720-8 | | isbn_softcover | 978-3-662-68719-2 | | isbn_ebook | 978-3-662-68720-8Series ISSN 2197-6708 Series E-ISSN 2197-6716 | | issn_series | 2197-6708 | | copyright | Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert an Springer-Verlag GmbH, DE, ein Tei |
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发表于 2025-3-21 17:53:00
