| 书目名称 | Ethikkommission und klinische Prüfung |
| 副标题 | Vom Prüfplan zum Prü |
| 编辑 | Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lipert |
| 视频video | |
| 概述 | jährlich werden mehr als 5000 Anträge bei den Ethikkommissionen eingereicht, wir haben den einzigen, von den Ethikkommissionen akzeptierten und angewandten Leitfaden zur klinischen Prüfung von Arzneim |
| 图书封面 |  |
| 描述 | Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (und Medizinprodukten) bilden den Großteil klinisch-medizinischer Forschung an Universitäten. Mit derartigen Prüfungen darf seit 1994 nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn eine zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt. Schließlich wird der Sponsor mit dem Leiter der klinischen Prüfung einen Prüfvertrag abschließen. Nur die Grundzüge des Verfahrens vor der Ethikkkommission sind durch die Verfahrensgrundsätze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden von den Ethikkommissionen im Grundsatz auch angewandt. Da die Prüfung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, bieten die Autoren anhand von Antragsformularen und Musterverträgen Anregungen und Hinweise für diejenigen, die sich dem Verfahren der Ethikkommissionen unterziehen. |
| 出版日期 | Book 1998 |
| 关键词 | Arzneimittel; Ethik; Ethikkomission; Forschung; Medizin; Medizinprodukt; Medizinprodukte; Untersuchung; klin |
| 版次 | 1 |
| doi | https://doi.org/10.1007/978-3-642-72178-6 |
| isbn_softcover | 978-3-540-64244-2 |
| isbn_ebook | 978-3-642-72178-6 |
| copyright | Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1998 |
发表于 2025-3-21 18:14:37
