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Titlebook: Ethik-Kommissionen -Grundlagen, Haftung und Standards; Marcus Vogeler Book 2011 Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011 Ethik-Kommissionen.

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发表于 2025-3-21 18:25:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
书目名称Ethik-Kommissionen -Grundlagen, Haftung und Standards
编辑Marcus Vogeler
视频video
概述Ausführliche Darstellung der Haftung für Ethik-Kommissionen auf dem Gebiet der medizinischen Forschung am Menschen.Grundlagen der Tätigkeit von Ethik-Kommissionen in den verschiedenen Forschungsbereic
丛书名称MedR Schriftenreihe Medizinrecht
图书封面Titlebook: Ethik-Kommissionen -Grundlagen, Haftung und Standards;  Marcus Vogeler Book 2011 Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011 Ethik-Kommissionen.
描述Ist im Einzelfall eine komplexe Bewertung für die Gesetzeskonkretisierung erforderlich, insbesondere von außerrechtlichen Standards, so wird mit jener Bewertung grundsätzlich eine besonders fachqualifizierte Stelle betraut. Im Bereich der medizinischen Forschung sind dies jene Kollegialorgane, die mit dem Begriff „Ethik-Kommissionen“ unscharf in Bezug genommen werden. Ihnen obliegt es, den vom Gesetzgeber nur teilweise vorgezeichneten Spagat zwischen Innovation und Rechtsgüterschutz im Einzelfall zu bewerten oder zu entscheiden. Diese Risikoverwaltungstätigkeit im Geflecht von zahlreichen Vorschriften, außerrechtlichen Standards und ethischen Grundsätzen geht einher mit der Gefahr von Fehlentscheidungen. Ebenso wie in den USA wird die Haftung für Fehlentscheidungen von Ethik-Kommissionen hierzulande kontrovers diskutiert. Zumindest seit der 12. AMG-Novelle ist die Haftung für Ethik-Kommissionen kein theoretisches Problem der Wissenschaft mehr. Die vorliegende Untersuchung widmet sich in erster Linie der Haftung für Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung am Menschen und nimmt dabei die Arzneimittelprüfung sowie die Risikoverwaltungstätigkeit der Ethik-Kommissionen besonde
出版日期Book 2011
关键词Ethik-Kommissionen; Haftung; Klinische Prüfung; Medizinische Forschung; Probandenschutz
版次1
doihttps://doi.org/10.1007/978-3-642-17950-1
isbn_softcover978-3-642-17949-5
isbn_ebook978-3-642-17950-1Series ISSN 1431-1151
issn_series 1431-1151
copyrightSpringer-Verlag Berlin Heidelberg 2011
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发表于 2025-3-21 22:18:09 | 显示全部楼层
Erstes Kapitel: Ethik-Kommissionen und Standards der medizinischen Forschung,ards“, wonach im Namen/Zeichen (Standarte) des Königs festgelegte Normen als maßgebend betrachtet wurden. In seiner ältesten und ursprünglichsten Bedeutung handelte es sich um ein deutlich sichtbares Zeichen, welches den Sammelpunkt für Soldaten angeben sollte. Von der „unbezweifelbaren Autorität“ d
发表于 2025-3-22 03:34:53 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-22 06:16:26 | 显示全部楼层
,Drittes Kapitel: Haftung für Ethik-Kommissionen bei der klinischen Prüfung von Medizinprodukten,ie klinische Prüfung von Medizinprodukten ist in den §§ 19 ff. MPG geregelt, die eine erstaunliche Parallelität zu den §§ 40 ff. AMG aufweisen. Nicht einheitlich geregelt war dagegen die Beteiligung der Ethik-Kommissionen. Die 4. MPG-Novelle hat aber nunmehr auch in diesem Bereich die Parallelität z
发表于 2025-3-22 09:11:37 | 显示全部楼层
,Viertes Kapitel: Haftung für Ethik-Kommissionen in ihrer forschungsmedizinischen Beratungsfunktion,reichsspezifischen Regelung zugeführte (Forschungs-)Gebiete. Sie stellen nur einen Ausschnitt aus dem umfassend zu verstehenden Themenfeld der (bio-)medizinischen Forschung am Menschen dar. Historisch betrachtet sind Ethik-Kommissionen keine staatlichen Genehmigungsbehörden, sondern der jeweiligen S
发表于 2025-3-22 14:04:46 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-22 17:19:18 | 显示全部楼层
发表于 2025-3-23 00:34:12 | 显示全部楼层
,Siebtes Kapitel: Teilrechtsfähigkeit öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen,acht: „So kann ein und dieselbe Verwaltungseinheit in der rechtlichen Beziehung Behörde sein, in einer anderen nur Organ ohne Behördeneigenschaft“; gleiches gilt auch für die Rechtsfähigkeit und „Zurechnungsketten“ im Organisationsbereich. Ethik-Kommissionen sind als materiell-rechtlich verselbständ
发表于 2025-3-23 04:17:30 | 显示全部楼层
,Drittes Kapitel: Haftung für Ethik-Kommissionen bei der klinischen Prüfung von Medizinprodukten,einheitlich geregelt war dagegen die Beteiligung der Ethik-Kommissionen. Die 4. MPG-Novelle hat aber nunmehr auch in diesem Bereich die Parallelität zum AMG vollzogen. Vor diesem Hintergrund sei sich nachfolgend auf die wesentlichen Grundzüge beschränkt.
发表于 2025-3-23 08:35:10 | 显示全部楼层
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