平项山
发表于 2025-3-23 12:24:02
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费解
发表于 2025-3-23 15:20:41
Software als Medizinproduktirma . und den Protagonisten ., ., . und . nachvollzogen. Für Software als Medizinprodukt gelten zwar die gleichen Gesetze und Normen wie für andere, physikalische Medizinprodukte. Die Besonderheiten von Software sind allerdings bei deren Umsetzung zu berücksichtigen.
失败主义者
发表于 2025-3-23 20:34:03
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Harass
发表于 2025-3-23 22:24:04
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Loathe
发表于 2025-3-24 03:57:00
Einleitung, für sichere und leistungsfähige Medizinprodukte sorgen und gilt ab 2020. In diesem Buch werden die wichtigsten Anforderungen der MDR dargestellt und die Entwicklung von Software als Medizinprodukt entlang harmonisierter Normen erläutert.
nonsensical
发表于 2025-3-24 08:42:30
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initiate
发表于 2025-3-24 11:01:12
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NIP
发表于 2025-3-24 16:16:06
Grundlagen des Software Engineerings Tätigkeiten der Software-Entwicklung: Anforderungsanalyse, Architektur und Design, Implementierung sowie Test. Die Abfolge der Tätigkeiten wird über einen Software-Entwicklungsprozess festgelegt. Diese sind entweder plangetrieben oder agil. Aus den Anforderungen wird ein Software-System entworfen u
天气
发表于 2025-3-24 21:43:14
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Resign
发表于 2025-3-24 23:46:47
Zulassungen in den USA: Qualitätsmanagement, Risikoanalysen, Usability, Software-Lebenszyklus, Dokumentation. Ein entscheidender Unterschied liegt darin, dass in den USA eine Behörde die volle Verantwortung über Zulassung und Überwachung trägt. Ein Qualitätsmanagementsystem wird in den USA nicht zertifiziert. Hersteller