Femish
发表于 2025-3-23 09:41:13
Einleitung,ellung von Arzneimitteln erfolgt in spezialisierten Unternehmen unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP). Das wichtigste Regelwerk hierzu, der europäische GMP-Leitfaden, ist ein umfassendes Werk, dass die „Spielregeln“ für alle qualitätsrelevanten Abläufe festlegt.
Nostalgia
发表于 2025-3-23 15:14:05
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放大
发表于 2025-3-23 21:01:33
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WAG
发表于 2025-3-24 00:18:56
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GNAT
发表于 2025-3-24 05:15:51
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鬼魂
发表于 2025-3-24 08:06:19
https://doi.org/10.1007/978-3-658-31952-6Biologische Arzneimittel; Bioanalytische Methoden; Qualitätskontrolle von Arzneimitteln; Good Manufactu
PAEAN
发表于 2025-3-24 13:27:42
Validierungsparameter,Es gibt verschiedene Eigenschaften einer Methode, die wichtig sind. Zu diesen Eigenschaften zählen Richtigkeit, Spezifität, Präzision, Linearität, Arbeitsbereich, Nachweisgrenze und Bestimmungsgrenze (ICH 2005). Diese unterschiedlichen Eigenschaften werden auch Validierungsparameter genannt.
连系
发表于 2025-3-24 17:27:31
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CARE
发表于 2025-3-24 22:56:18
,Fehler, Probleme und Risiken bei ungenügender Methodenvalidierung,Die Durchführung und Validierung von analytischen, inklusive bioanalytischen Methoden ist eine Pflicht, wenn man sich unter den Arzneimittel-Herstellern tummeln möchte. Es ist nur ein kleiner von vielen Bausteinen, mit denen die Qualität von Arzneimitteln sichergestellt wird.
HUMP
发表于 2025-3-25 02:59:35
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